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3月13日，Immutep宣布eftilagimod alfa（efti）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期TACTI-004研究未能通过计划的中期无效性分析（即达到无效性标准）。基于对现有安全性和有效性数据的审查，独立数据监察委员会（IDMC）建议终止研究。

根据IDMC的建议，Immutep将暂停招募患者（截至2026年2月6日，已招募378例患者），并有序地逐步结束研究，包括根据监管和伦理义务进行适当的患者随访和关闭中心。

TACTI-004是一项全球性、多中心、随机、双盲、对照III期临床研究，计划招募约756例患者，旨在评估eftilagimod alfa联合帕博利珠单抗及化疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗无EGFR、ALK或ROS1基因组肿瘤畸变的NSCLC患者的有效性和安全性。研究的双重主要终点是无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。

Efti是一种LAG3-Fc融合蛋白，通过激活MHC II类通路直接激活抗原呈递细胞（如树突状细胞、单核细胞），从而同时激活适应性和先天免疫系统，启动广泛的抗癌免疫反应。

在II期TACTI-002研究中，58例PD-L1≥1%患者经eftilagimod alfa联合帕博利珠单抗一线治疗后，中位OS达到25个月。

发布于：北京市

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